發(fā)到日本受污染的Covid-19疫苗

http://www.hangqichache.cn?? 2021-09-02 11:39　??來源 溫州視線

Moderna周三表示，其運往日本的Covid-19疫苗被污染批次被不銹鋼顆粒污染，但該公司預計這不會“對患者安全構成不應有的風險”。

這家美國生物技術公司在日本面臨重大挫折，在有報道稱在小瓶中檢測到異物后，數(shù)十萬劑藥被暫停。

當局還在調(diào)查兩名接受受污染批次藥物的男子的死亡情況，但目前尚不清楚他們的死因。

在與其日本合作伙伴武田的聯(lián)合聲明中，Moderna 表示，三個暫停批次之一的污染可追溯到其西班牙承包商 ROVI Pharma Industrial Services 經(jīng)營的一家工廠的生產(chǎn)線缺陷。

聲明說：“Moderna Covid-19 疫苗中罕見的不銹鋼顆粒不會對患者安全構成過度風險，也不會對產(chǎn)品的益處/風險狀況產(chǎn)生不利影響。”

它補充說，這種尺寸的金屬顆粒注入肌肉可能會引起部位反應，但不太可能超出這個范圍。

“不銹鋼通常用于心臟瓣膜、關節(jié)置換、金屬縫合線和釘書釘。因此，預計在日本注射這些批次中發(fā)現(xiàn)的顆粒不會導致醫(yī)療風險增加。”

Moderna 補充說，目前沒有證據(jù)表明這兩起死亡事件與接種疫苗有關，“目前認為這種關系是巧合。” 正在進行調(diào)查。

上周，日本在全國暫停了 163 萬劑 Moderna 劑量。

日本約有 46% 的人口已全面接種疫苗，因為該國正在與傳染性更強的三角洲變異型導致的冠狀病毒病例激增作斗爭。

日本約有 16,000 人死于 Covid-19，該國大部分地區(qū)都受到嚴格的病毒限制。

編輯： yujeu