南非為2000名兒童接種中國(guó)疫苗

http://www.hangqichache.cn?? 2021-09-11 17:20　??來(lái)源 溫州視線(xiàn)

2021年9月10日周五，南非加入了針對(duì)6個(gè)月至17歲兒童的中國(guó)疫苗的國(guó)際 3 期臨床試驗(yàn)，2000名兒童中的第一個(gè)接受了注射。

為了保護(hù)他們的隱私，兩名 17 歲男孩和一個(gè)女孩的身份在位于比勒陀利亞北部 Sefako Makgatho 健康科學(xué)大學(xué)的 MeCRU 臨床研究中心接受疫苗時(shí)被保密。

這項(xiàng)全球研究的主要目的是評(píng)估兩劑 CoronaVac 對(duì) 6 個(gè)月至 17 歲兒童和青少年確診的有癥狀的 COVID-19 病例的療效。還將針對(duì)住院和嚴(yán)重的 COVID-19 病例評(píng)估療效。

這項(xiàng)全球研究將在南非、智利、菲律賓、馬來(lái)西亞和肯尼亞的不同兒科年齡組中招募總共 14,000 名兒童和青少年。

在南非，Numolux 與全國(guó)的七個(gè)臨床研究站點(diǎn)合作，招募了 2,000 名 6 個(gè)月至 17 歲的參與者。

試驗(yàn)將從 12 至 17 歲的年齡組開(kāi)始，然后再轉(zhuǎn)移到年幼的兒童身上。

華興在南非的許可證持有者Numolux的一位代表表示，該疫苗的安全性已經(jīng)在國(guó)外確立。

“該疫苗已在巴西、智利、印度尼西亞和菲律賓的成人中進(jìn)行了第三階段試驗(yàn)。這些研究表明，該疫苗非常有效，從醫(yī)療保健人群的 51% 到 93%在土耳其和印度尼西亞人口中，在智利為 87%，”Numolux 集團(tuán)病毒學(xué)家 Sanet Aspinal 博士說(shuō)。

目前，Sinovac 已獲得南非保健品監(jiān)管局 (SAHPRA) 的有條件批準(zhǔn)，可用于 18 至 59 歲的人群，但該疫苗尚未分發(fā)給成年人。

SAHPRA 還批準(zhǔn)了這項(xiàng)最新的南非試驗(yàn)。

賽諾興臨床研究醫(yī)學(xué)主任曾剛表示，該疫苗已在中國(guó)約 4000 萬(wàn)名 3 至 17 歲的兒童接種。

該大學(xué)在一份聲明中說(shuō)：“這項(xiàng)研究在全球具有公共衛(wèi)生重要性，因?yàn)轭A(yù)防 COVID-19 疾病和兒科傳播的疫苗將是幫助遏制大流行的重要工具。”

“雖然兒童和青少年的疾病形式比成人輕，但他們?nèi)匀蝗菀资艿礁腥竞退心挲g段的嚴(yán)重表現(xiàn)。”

Numolux Group 首席執(zhí)行官 Hilton Klein 表示，保護(hù)非洲兒童至關(guān)重要。

克萊因說(shuō)：“（我們）加入了科興與這一致命怪物的斗爭(zhēng)，以確保非洲兒童能夠獲得安全有效的兒童疫苗，以保護(hù)他們免受 COVID-19 的侵害。”

編輯： yujeu