美國FDA批準AcerTherapeutics的遺傳疾病藥物

http://www.hangqichache.cn?? 2022-12-24 12:29　??來源 溫州在線

溫州在線訊，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準AcerTherapeuticsInc的藥物，用于治療患有一種稱為尿素循環障礙(UCD)的遺傳疾病的患者，據衛生監管機構的網站稱。

周四發布的批準函稱，該藥物苯丁酸鈉可用作具有某些缺陷的UCD患者護理標準的輔助療法。

UCD是一種遺傳病，由于缺乏某些酶，會導致有毒氨在血液中積聚。

該公司在6月收到FDA所謂的完整回復函后，于7月重新提交了該藥物的營銷申請。

該公司沒有立即回應路透社就該藥物的定價和可用性發表評論的請求。

編輯： yujeu