美國FDA批準葛蘭素史克的骨髓癌治療

http://www.hangqichache.cn?? 2023-09-16 20:32　??來源 溫州在線

溫州在線健康新聞訊，英國制藥商葛蘭素史克公司周五表示，美國食品和藥物管理局已批準其口服療法用于治療患有骨髓纖維化的骨髓癌患者的貧血癥。

該批準是在衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)七月推遲審查更多數(shù)據(jù)的決定之后做出的。

這種名為momelotinib的療法已被批準用于之前使用FDA批準的稱為JAK抑制劑的抗炎類藥物進行治療的患者。

雖然葛蘭素史克（GSK）的Ojjaara療法也屬于同一類療法，但它還有助于降低一種名為鐵調(diào)素（hepcidin）的蛋白質(zhì)的水平，這種蛋白質(zhì)調(diào)節(jié)身體如何利用鐵。

骨髓纖維化與高水平的鐵調(diào)素有關(guān)，會破壞人體血細胞的產(chǎn)生，通常導致嚴重貧血或紅細胞缺乏。患有骨髓纖維化引發(fā)的貧血的人依靠定期輸血來改善紅細胞計數(shù)。

根據(jù)政府數(shù)據(jù)，它影響美國不到50,000名患者。

周五的批準基于一項后期研究的數(shù)據(jù)，該研究表明，與接受另一種貧血治療（達那唑）的患者相比，該療法成功地減輕了疾病癥狀并減少了患者對輸血的依賴。

Morningstar分析師達米安·科諾弗(DamienConover)估計，該療法將獲得二線骨髓纖維化市場近50%的份額，預(yù)計年度峰值銷售額將接近5億英鎊（6.2745億美元）。

“（Momelotinib）有助于推動葛蘭素史克的長期增長，因為關(guān)鍵市場的專利保護期限將延長至2033年之后，”Conover在批準前表示。

為了促進其癌癥業(yè)務(wù)，葛蘭素史克去年以19億美元收購癌癥藥物開發(fā)商SierraOncology，將莫洛替尼納入其產(chǎn)品線。

葛蘭素史克的腫瘤業(yè)務(wù)在2022年占其總銷售額的2%，去年兩種被吹捧為潛在重磅藥物的抗癌化合物的試驗遭遇挫折。

Sierra此前于2018年以300萬美元的預(yù)付款從吉利德科學公司收購了momelotinib，其中里程碑付款高達1.95億美元。

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編輯： yujeu