美國FDA批準美敦力血壓治療儀使用

http://www.hangqichache.cn?? 2023-11-18 13:36　??來源 溫州在線

溫州網(wǎng)訊，美敦力公司表示，周五，美國食品和藥物管理局批準使用美敦力公司的治療設備進行腎去神經(jīng)術手術，治療無法通過藥物控制高血壓的患者。

該機構的決定與一個獨立專家小組的建議形成鮮明對比，該小組在 8 月份以微弱優(yōu)勢投票反對允許使用該設備。

顧問小組的所有成員都投票認為該設備可以安全使用，但 13 名小組成員中有 6 人投票反對其有效性。

美敦力表示將立即開始其名為 Symplicity 的設備的商業(yè)化。

該設備有助于通過微創(chuàng)手術向腎臟附近過度活躍的神經(jīng)傳遞一種電磁輻射，從而導致高血壓。

幾天前，衛(wèi)生監(jiān)管機構允許使用一種名為 Paradise Ultrasound Renal Denervation 的競爭對手設備，該設備由日本大冢公司旗下 ReCor 制造。

對手術中使用的舊設備的初步研究未能通過關鍵研究，有幾家公司退出了開發(fā)它們的競賽。 在大型研究中，ReCor 和 Medtronic 等新型設備已成功通過去腎神經(jīng)手術幫助降低血壓。

該手術此前已在歐洲和世界其他地區(qū)獲得允許。

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編輯： yujeu