默克公司的Keytruda組合獲得FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大用于宮頸癌

http://www.hangqichache.cn?? 2024-01-13 13:47　??來(lái)源 溫州在線

溫州網(wǎng)訊，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)周五批準(zhǔn)擴(kuò)大使用默克公司的重磅免疫療法Keytruda聯(lián)合放化療來(lái)治療新診斷的晚期宮頸癌患者。

FDA表示，Keytruda組合被批準(zhǔn)用于先前未接受過(guò)手術(shù)、放療或全身治療的宮頸癌患者。

默克表示，這使得Keytruda聯(lián)合放化療成為美國(guó)批準(zhǔn)的第一個(gè)基于抗PD-1的免疫療法組合，用于治療新診斷的某種類型宮頸癌患者。

默克公司最暢銷的藥物Keytruda通過(guò)阻斷一種名為PD-1的蛋白質(zhì)來(lái)幫助人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥。它已被批準(zhǔn)用于治療十多種癌癥。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，宮頸癌是在子宮頸內(nèi)壁細(xì)胞中形成的，是全球女性第四大常見(jiàn)癌癥。

默克公司表示，此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)對(duì)1,060名患者進(jìn)行的后期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其中與單獨(dú)放化療相比，該藥物組合可將癌癥進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低41%。

Keytruda已被批準(zhǔn)作為聯(lián)合療法和單一療法，用于治療其他兩種類型的宮頸癌患者。

該藥物預(yù)計(jì)將在本世紀(jì)末失去某些美國(guó)專利，預(yù)計(jì)到2023年將帶來(lái)近250億美元的銷售額。

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編輯： yujeu