印度考慮在止咳糖漿死亡事件后改變政策

2023-05-19 00:53?出處 溫州在線

溫州網(wǎng)國際新聞訊，根據(jù)印度總理莫迪辦公室的一份文件，印度正在考慮改變其制藥業(yè)政策，因?yàn)樵搰a(chǎn)的止咳糖漿與海外兒童的死亡有關(guān)，該文件指出“重要的事情”關(guān)于這個行業(yè)曾被“忽視”。

莫迪辦公室在5月15日的一份文件中說，在印度南部城市海得拉巴舉行了一次頭腦風(fēng)暴會議，“以找到導(dǎo)致兒童死亡的出口止咳糖漿的解決方案”，路透社看到了這份文件。

根據(jù)衛(wèi)生部未提及止咳糖漿的聲明，衛(wèi)生部長MansukhMandaviya以及??聯(lián)邦和州監(jiān)管機(jī)構(gòu)參加了2月份的會議。

總理辦公室的文件稱，“正在討論調(diào)整政策”，并補(bǔ)充說“重要的事情”被“忽視了”。它沒有詳細(xì)說明。

一位了解此事的消息人士稱，政策變化可能意味著加強(qiáng)對印度價(jià)值410億美元的制藥業(yè)的監(jiān)管，該行業(yè)是世界上最大的仿制藥供應(yīng)商。

消息人士稱，增加對止咳糖漿以及一般藥物原材料的檢測是正在考慮的步驟之一。

該聲明此前未曾被報(bào)道過，它似乎是總理辦公室首次處理止咳糖漿爭議。莫迪辦公室和衛(wèi)生部沒有回應(yīng)置評請求。

據(jù)媒體News18.com周二報(bào)道，印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO)已提議在出口前在政府實(shí)驗(yàn)室對止咳糖漿進(jìn)行檢測。

世界衛(wèi)生組織(WHO)去年發(fā)現(xiàn)，一家印度制藥商生產(chǎn)的止咳糖漿含有危險(xiǎn)水平的兩種已知毒素，即二甘醇和乙二醇，導(dǎo)致岡比亞至少70名兒童死亡。印度否認(rèn)糖漿與死亡之間存在聯(lián)系。

據(jù)路透社本月早些時候報(bào)道，世衛(wèi)組織表示仍在尋找供應(yīng)鏈中的罪魁禍?zhǔn)祝渑κ艽臁?/p>

印度已對第二家印度公司采取行動，該公司的止咳糖漿與烏茲別克斯坦19名兒童的死亡有關(guān)，其中三名員工被捕。世界衛(wèi)生組織發(fā)現(xiàn)第三家印度制藥商向馬紹爾群島和密克羅尼西亞出售受污染的糖漿。

印度衛(wèi)生官員表示擔(dān)心，受污染的糖漿事件會損害其制藥業(yè)。本月早些時候，一名印度代表參加了在印度尼西亞舉行的全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)會議，討論確保藥品供應(yīng)鏈安全的方法。

世衛(wèi)組織發(fā)言人告訴路透社：“參與當(dāng)局表達(dá)了他們對立即、短期、中期和長期行動的堅(jiān)定承諾，以加強(qiáng)監(jiān)管系統(tǒng)，保護(hù)患者免受藥物污染。”

根據(jù)路透社看到的印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)CDSCO于4月21日向所有邦發(fā)送的建議，藥品官員必須確保藥品符合印度藥典(IP)的標(biāo)準(zhǔn)。

CDSCO表示，在收到公眾對該國藥物成分標(biāo)準(zhǔn)的投訴后，它重申了制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性。它沒有說明是誰提出了投訴。

如果一種藥物未包含在IP中，“任何其他國家/地區(qū)現(xiàn)行版本的藥典中規(guī)定的藥物特性、純度和強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)……都適用，并且應(yīng)遵循可能規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。”

“再次要求確保遵守上述標(biāo)準(zhǔn)，”印度藥物管制長拉吉夫·辛格·拉古萬希(RajeevSinghRaghuvanshi)的建議說。

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作者：yujeu