1 型式認可的條件

1.1 除國家主管機關有明確要求外,產品圖紙和技術文件應滿足公認的合理標準或雙方協商確定的適用標準.這些標準將作為本社認可的技術依據.本社保留因產品標準不適用而不接受申請的權利.

1.2 本社認為必要時,將驗證制造工藝是否滿足適用要求.

1.3 按照上述圖紙和技術文件,并以規定用于產品生產的方法和手段制造的典型產品,在特性(特征,功效,工作性能)上應滿足適用要求并與申請方所確定的技術條件相一致.

2 型式認可程序

型式認可一般包括技術文件核查,認可試驗(原型試驗或型式試驗)和產品制造管理體系審核三個過程.

2.1 申請

2.1.1 申請方應提交認可申請及相關技術文件資料:

在申請中應說明申請認可產品的名稱,用途,型式,型號(必要時包括商標),主要特性參數及其符合的規范,標準等.

2.1.2 提供的技術文件應符合下述要求:

(1)圖紙的繪制,修改,標注等應符合通行的準則;

(2)非圖紙類的技術文件應采用打印方式.

(3)提交技術文件者,應是該技術文件的合法擁有者;如提交的系專利圖紙,應是該專利擁有者,否則應經專利擁有者書面同意.

2.1.3應提交資料如下:

(1)工廠概況,產品生產歷史,營業執照復印件,工廠注冊地址和生產地址;

(2)工廠的質量保證體系文件,可包括質量手冊,以及有關產品質量控制的程序,主要產品生產設備和檢驗及試驗設備;

(3)能表明申請方具有認可范圍的產品生產能力和質量水平的其他有效文件,報告和證明.

(4)產品圖紙和技術文件;

a. 產品總裝圖及主要部件圖紙;

b. 闡明產品規格的文件;

c. 闡明產品性能的資料;

d. 產品適用的標準;

e. 其他必要的工程計算和分析報告.

(5)產品生產工藝流程圖和重要工藝文件;

(6)產品認可試驗大綱

a. 試驗大綱應明確試驗,檢查項目,有關方法,條件及要求(需要時,應包括抽樣,取樣,試樣制備等要求)和應記錄的數據和結果及驗證符合性用的標準.試驗大綱應在盡可能的程度上包括所有必要的試驗和檢查項目,以能夠充分驗證和確認產品對規定要求的符合性和對擬定用途的適應性

b. 需要時,試驗大綱應包括重要特殊工藝(如重要焊接,鑄造工藝等)的認可試驗項目.

c. 申請方在擬定試驗大綱時,可與檢驗機構進行協商.

2.2圖紙技術文件核查

本社檢驗人員將完成如下工作:

(1)產品的設計是否滿足適用的要求.

(2)型式試驗大綱的確認

(3)是否接受其他產品認證機構以前對某些項目進行驗證或鑒定的結果

2.3 型式試驗

(1) 典型產品,試樣

a. 典型產品,試樣,即供試驗用的完工產品或須通過試驗考核的樣本在特性,特征,制造質量上應能夠代表或覆蓋申請認可的產品或系列產品,并應是以規定用于產品生產過程的方法和手段制成的.

b. 典型產品如系完工產品,除另有商定外,應由本社檢驗人員到場或在其監督下隨機選,取.

c. 需要制取試樣時,取樣方法和/或試樣的制備及數量應滿足適用要求,并應由本社檢驗人員在場對制取的重要步驟和試樣的標識及必要時的標識轉移進行監督.有關安排及標識辦法應在試樣制取前商定.

d. 試樣制備完成后,應由本社檢驗人員在試驗前對試樣的符合性和標識進行檢查.

e. 如果以原型產品作為樣品進行試驗,本社保留以后對定型后產品抽樣再次做試驗的權利.

(2)試驗

a. 試驗應在具有相應資質的試驗機構進行,由適任的人員操作.除本社認可的試驗室外,試驗應在本社檢驗人員現場見證下按本社核準的試驗大綱進行.

b. 經本社同意,部分或所有項目的檢驗和試驗,也可在工廠提供的條件下進行,但工廠為試驗提供的測試設備,計量器具,儀表應經過有效的檢定或校準,且在適用性上能滿足所有測試需要;擬采用的試驗方法及有關標準,擬收集的數據,結果和有關記錄表格應在試驗前經現場檢驗人員確認符合要求;如系工藝試驗,還應符合本社批準的或既定的工藝規程及要求.

c. 當本社需要通過對比驗證試驗機構和工廠分別就相同項目進行試驗的結果,以評價工廠在其現有條件下進行有關測試的可靠性時,送驗證試驗機構的試樣與在工廠用的試樣應取自同一樣本或在同一條件下制成.

d. 檢查和試驗結束,應根據原始記錄和實際情況編制試驗報告.試驗報告中應包括產品或樣品型號,規格,編號,試驗地點和試驗日期,試驗環境,試驗項目和各項試驗數據,試驗和檢查中發現的問題及其處理的說明,試驗的結論.試驗報告經主管試驗及審核試驗報告的人員和本社見證檢驗人員的簽署后,一式二份提交給檢驗機構.

2.4產品制造管理體系審核

2.4.1對申請型式認可的制造廠,應建立和實施一個至少符合ISO9000標準或等效標準的質量管理體系.

2.4.2對于已經獲得質量管理體系認證證書的制造廠,本社將對申請認可相關的產品制造質量管理體系進行復核.

2.4.3如制造廠未獲質量管理體系認證證書,則本社將對申請認可相關的產品制造質量管理體系進行現場審核.

2.5 發證

2.5.1本社確認產品符合型式認可條件后給予型式認可,即向申請方頒發型式認可證書,證書有效期為4年;如果核查后認為不符合,則將有關問題通知申請方,并商定或給定解決不符合項的方案和期限.如到期仍不能解決,則終止受理此次申請.

2.5.2本社將與工廠簽訂認可后檢驗協議,明確認可后如申請產品檢驗所采用的檢驗方式及檢驗項目.

3.保持型式認可的條件

3.1型式認可證書年度簽證

型式認可證書獲得者應接受本社每年一次的年度復查,確認工廠仍保持認可時的條件.年度復查日為認可證書的簽發日的每一周年日,檢查工作可在年度復查日的前后三個月內完成.

有關程序如下:

(1)在年度復查日的前三個月,由本社向工廠發出年度復查通知.工廠收到本社年度復查后應就核準的圖紙和技術文件及生產工藝,質量控制和生產,檢測,試驗條件保持認可條件及從事有特殊要求工作的人員適任資格保持情況作出書面聲明,提交自上次復查以來的產品質量分析及用戶反饋意見.

(2)本社檢驗人員將根據工廠聲明確定工廠年度復查進行方式.如工廠技術文件,生產,檢測和人員資格保持有所改變,則本社檢驗人員將采用現場核查和見證試驗的方式,現場核查采用抽查方式,見證試驗可以結合認可后產品檢驗進行,抽查哪些方面,由檢驗機構和擔當本次檢驗人員決定.

(3)如型式認可后工廠技術文件,生產,檢測和人員資格保持未改變或者認可后工廠持續有產品申請本社檢驗或年度復查日前1個月內申請過本社產品檢驗,產品質量穩定,本社對工廠情況比較了解則可不進行現場核查及見證試驗.

(4)確認簽證

如果檢驗機構根據工廠的聲明,提交的資料或有關復查和試驗的報告確認工廠仍符合型式認可條件,則由本社在原型式認可證書上簽證以確認型式認可保持有效.

3.2認可證書的擴展

認可后在認可證書有效期內,以下情況可以頒發擴展證書

(1)型式認可后,如果產品及其重要零部件的設計,所用材料或制造方法有所改變,且影響到產品的主要特性,特征;或產品的性能指標有所更改,且超過認可的范圍.

(2)產品的型號規格有增加,則有關新增部分圖紙和文件應經檢驗機構核查.并在檢驗機構認為必要時,經本社檢驗人員見證有關試驗和進行檢查,其結果應能證實仍符合適用要求.

(3) 如果制造方希望認可后的產品適用其他標準,則原圖紙和文件應經檢驗機構核查是否滿足新標準,并在本社檢驗人員見證下進行有關試驗和檢查加以確認.

(4)制造方更改廠名,生產場地地址的變更,產品型號規格名稱更改等,應經本社檢驗人員核查后證實仍符合認可條件.擴展認可證書應與原認可證書一起使用且有效期與原型式認可證書有效期保持一致.

4.證書換新

4.1 如型式認可證書到期后制造廠希望繼續獲得本社型式認可,則應在該證書到期日前3 個月內書面向本社申請,本社將核實:

(1) 核實在產品設計或規格對應適用標準的變化情況;

(2) 如有變化,重新確認認可試驗大綱并試驗;

(3) 產品制造管理體系審核.

4.2 如產品的設計未發生變更,可以免除型式認可試驗,

4.3經核查認為制造廠仍符合型式認可條件,簽發新的型式認可證書.

5. 證書撤消

本社保留撤消認可證書的權利.產品制造廠應監視產品或其生產過程的變化,對于重大的變動,應報告本社并接受審核.除非提交本社重新審核,下列情況將立即導致型式認可證書的失效:

(1) 產品的生產條件,設備或質量控制,質量保證體系的重大變更,不滿足本社認可條件;

(2) 生產方式發生變化;如主要原材料和零部件的型(牌)號或工藝,配方發生更改,未告知本社并獲得同意的;

(3) 管理組織(如設計,技術人員,質量檢驗人員,工藝員)等發生重大變化,未達到本社對工廠進行認可時的狀態;

(4) 認可所覆蓋的產品的安全性或其他證書描述的特性在實際檢驗或產品使用中被發現不滿足

(5) 不接受本社每年一次的"年度復查",或"年度復查"不能達到認可時條件;

(6) 未交納有關費用;

(7) 私自涂改或偽造本社認可證書,或不恰當地使用CCS認可證書.

(8) 其他違反中華人民共和國法律,不滿足適用標準的情況